IMDRF : surveillance après commercialisation : critères d’échange de rapports entre autorités compétentes nationales et maquette de rapport

[2022-05-05] Le groupe « International Medical Device Regulator Forum*" (IMDRF) a publié la version finale d'un document concernant les rapports des Autorités Compétentes Nationale (National Competent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Des nouvelles d’EUDAMED

[2022-05-05] (Accès libre) L’enregistrement dans EUDAMED n’est pas encore obligatoire. Les modules disponibles et qui peuvent être utilisés volontairement sont :– le module d’enregistrement des acteurs économiques,– le module d’enregistrement des dispositifs et des Identifiants Uniques des Dispositifs (IUD),– le module d’enregistrement des organismes notifiés et des certificats. Concernant le

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Substances « CMR » et perturbateurs endocriniens : décryptage des exigences du RDM

[2022-05-02] Les exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM) se sont renforcées en matière de substances "Carcinogènes, Mutagènes ou Reprotoxiques" (CMR) et de perturbateurs endocriniens. Elles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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