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Réglementation Europe

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Europe : nouvel organisme notifié selon le RDM

2025-10-31

[2025-10-07] (Accès libre) La Commission européenne a publié la désignation d’un nouvel organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit de NOTICE D.O.O. basé à Ljubljana (Slovénie), numéro 3121. Cet organisme est le 51ᵉ organisme notifié pour le RDM suite à la désignation en octobre 2024 d’un organisme

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Le règlement sur l’IUD-ID maître (Master UDI-DI) des montures, verres et lunettes prémontées est publié !

2025-10-01

[2025-09-23] (Accès libre) Le règlement délégué (UE) 2025/1920 sur l’identification unique des dispositifs médicaux optiques (montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes de lecture prémontées) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 23 septembre 2025. Il fait suite à la consultation publique dont nous vous avions

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REACh : nouvelle restriction des substances D4, D5 et D6

2025-09-26
[2025-09-17] Le règlement REACh (« Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals ») est le règlement européen qui encadre l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction…contenu réservé à nos abonnés Premium

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