[2020-03-20] CE Certiso Orvos en Hongrie (numéro 2409) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 20 mars 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien (utilisateurs de Firefox, lisez la remarque ci-dessous). Remarque : il est possible
[2020-03-17] Devant la situation exceptionnelle à laquelle nous sommes tous confrontés, DM Experts a décidé de contribuer à l’effort de tous en créant une offre à tarif réduit pour sa formation en ligne au règlement (UE) 2017/745 pour toute inscription avant le 26 mai 2020. Pour 500 € TTC, tout
[2020-03-13] La Commission européenne invite les startups et les PME possédant des technologies et des innovations susceptibles de contribuer au traitement, aux essais, à la surveillance ou à d’autres aspects de l’épidémie de coronavirus à présenter d’urgence une demande de financement au prochain cycle du Conseil européen de l’innovation. La
[2020-03-16] Le guide du « Medical Device Coordination Group » (MDCG) relatif à l’interprétation des « changements significatifs » dans l’article 120 § 3 du RDM a été publié le 16 mars 2020. Ce document de 14 pages est intitulé : « MDCG 2020-3 – Guidance on significant changes regarding the transitional provision
[2020-03-13] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 13 mars 2020 un document de 8 pages intitulé : « Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR) » Après un rappel du contexte de l’entrée en vigueur du nouveau règlement depuis le 26 mai 2017,
[2020-03-11] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié un document dont le titre est : « Position Paper – Applicability of exemption rule to endosseous dental implants and dental implant abutments » Dans ce document, l’association présente des arguments qui permettent de considérer que les
