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Réglementation Europe

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Comparaison des approches européennes et américaines concernant les logiciels dispositifs médicaux

2020-10-22
[2020-10-15] La British Standards Institution (BSI) a publié le 15 octobre 2020 un livre blanc à télécharger qui synthétise les positions réglementaires européennes et américaines…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : MedTech Europe réitère sa demande de solutions face au délai intenable

2020-10-22
[2020-10-13] MedTech Europe, l’association professionnelle européenne représentant les industries des technologies médicales, du diagnostic à la guérison, continue de mettre la pression sur les autorités…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Vigilance en Europe : un guide DSVG dédié aux pompes à insuline avec système de suivi de la glycémie intégré

2020-10-15
[2020-10-06] La Commission européenne a publié le 6 octobre 2020 un guide dédié à la vigilance des pompes à insuline avec système de suivi de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Communiqué de synthèse de la Commission européenne sur les nouveaux règlements DM et DMDIV

2020-10-15
[2020-10-08] La Commission européenne a publié le 8 octobre 2020 un communiqué concernant les nouveaux règlements applicables aux Dispositif Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Association « Team-PRRC » : 4ème « newsletter »

2020-10-06

[2020-09-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a publié le 26 septembre 2020 sa quatrième « Newsletter ». Nous vous laissons en découvrir le contenu. Le nombre de membres de l’association continue régulièrement de croître, et déjà une quinzaine de pays sont représentés.

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