Réglementation Europe Archives - Page 135 sur 244 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

RDM/RDMDIV : état d’avancement des désignations des organismes notifiés

2020-10-28

[2020-10-22] La Commission européenne a publié le 22 octobre 2020 une mise à jour des diapositives qu'elle avait publiées le 18 mars 2020 (voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : note d’information mise à jour sur le « Field Safety Notice »

2020-10-28

[2020-10-23] La MHRA (Medical and Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 23 octobre 2020 une version mise à jour de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : considérations pratiques pour le plan et le rapport d’évaluation des performances (BSI)

2020-10-28

[2020-10-23] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 23 octobre 2020 un article consacré au plan d'évaluation des performances et au rapport d'évaluation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : consultation en vue de réduire les déchets d’emballage

2020-10-28

[2020-09-30] Une consultation a lieu du 30 septembre 2020 au 06 janvier 2021, elle est ouverte à tous les citoyens et plus particulièrement à ceux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Eudamed : mise en ligne d’une page dédiée au module d’enregistrement des acteurs

2020-10-27

[2020-10-19] La Commission européenne a publié le 19 octobre 2020 une page web contenant l’ensemble des informations permettant de comprendre le fonctionnement du module «…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Études cliniques après commercialisation : révision en cours du guide GHTF, consultation ouverte par l’IMDRF

2020-10-22

[2020-10-13] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) vient de proposer une révision du guide GHTF "Post-Market Clinical Follow-up Studies" (PMCF) datant de 2010 (GHTF =…contenu réservé à nos abonnés Premium

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