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MDCG 2024-15 : publication des rapports d’investigation clinique et résumés en l’absence d’EUDAMED

2025-01-02
[2024-12-02] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 2 décembre 2024 un nouveau guide concernant la publication des rapports d'investigation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Révision du MDCG 2022-3 sur la vérification des DMDIV de classe D par des ON

2025-01-07
[2024-12-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 18 décembre 2024 une nouvelle version du guide sur la vérification des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB & IG-NB : check-list sur l’IA dans les DM en français

2024-12-19

[2024-12-05] (Accès libre) Le mois dernier, nous avions publié un article pour vous informer qu’un questionnaire sur l’intelligence artificielle (IA) dans les dispositifs médicaux (DM) avait été publié par Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV),

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