Normes

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDMDIV

2023-07-18

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) a été…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDM

2023-07-18

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) a été publiée le 4 juillet…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BS/AAMI 34971:2023 : application de l’ISO 14971 pour les systèmes IA d’apprentissage automatique

2023-07-03

[2023-05-31] L'association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI pour Association for the Advancement of Medical Instrumentation), et le British Standard Institute (BSI) ont conjointement publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : reconnaissance de la norme IEC 60601-1

2023-04-27

[2023-04-04] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a ajouté le 4 avril 2023 la version la plus récente de la norme IEC 60601-1 à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’ISO/IEC 23894 sur les recommandations relatives au management du risque des IA

2023-03-02

[2023-02-08] L'écosystème des Intelligences Artificielles (IA) bénéficie d'une nouvelle norme, l'ISO/IEC 23894:2023, publiée le 8 février 2023. Cette norme de 30 pages, intitulée "ISO/IEC 23894:2023…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : modification de la demande de normalisation

2023-03-02

[2023-01-31] La Commission européenne a modifié une demande de normalisation adressée au Comité européen de normalisation et au Comité européen de normalisation électrotechnique (CEN et CENELEC) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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