[2019-10-23] L’AFNOR a mis en enquête publique la future version de la norme NF EN IEC 62304. Le titre de la norme est : « Logiciels de santé – Processus du cycle de vie du logiciel » La nouvelle version est destinée à remplacer la version actuelle, qui date de 2006 (avec
[2019-10-19] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) a publié le 19 octobre 2019 une nouvelle « Note d’analyse » de 6 pages relative à la future norme ISO 10993-18. Cette norme porte le titre : « Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux
[2019-09-17] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a publié un nouvel article dans la newsletter électronique du magazine DeviceMed intitulé : « La norme ISO 11607-1 subit une révision majeure » Publiée en février 2019, cette nouvelle version de la norme porte le titre : « Emballages des dispositifs médicaux
[2019-09-04] Monsieur Jean-François Menudet (Human Design Group), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article dans le magazine DeviceMed de septembre-octobre 2019 intitulé : « DM connectés : de l’aptitude l’utilisation à l’expérience utilisateur » Il montre que la démarche requise par la norme d’aptitude à l’utilisation IEC 62366-1:2015, qui a
[2019-09-04] Monsieur Gautier, du laboratoire Filab (partenaire de DM Experts) a rédigé un article dans le numéro de septembre-octobre 2019 du magazine DeviceMed, dont le titre est : « Contamination particulaire des DM : quelle est la démarche à suivre ? » Rappelons que l’ISO 19227:2018 a été publiée, suite aux travaux
[2019-09-04] Monsieur Mirguet, de la société Albhades (partenaire de DM Experts), a rédigé un article dans le numéro de septembre-octobre 2019 du magazine DeviceMed intitulé : « Révision de la norme ISO 10993-18 : introduction au concept de l’AET » La nouvelle version de l’ISO 10993-18, dont le titre complet est :
