Normes Archives - Page 21 sur 40 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Normes harmonisées : compte-rendu de la réunion du groupe de travail du MDCG du 19 juin 2020

2020-08-03

[2020-07-15] La Commission européenne a publié ce mois-ci le compte-rendu de la réunion du groupe de travail 2 (WK2) du groupe de coordination des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Le CEN et le CENELEC prolongent la validité de leur membre BSI jusqu’au 31 décembre 2021

2020-07-07

[2020-06-25] Le Comité Européen de Normalisation (CEN) et le Comité Européen de Normalisation Electrotechnique (CENELEC) ont décidé, au cours de leur assemblée générale du 18…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Mise à jour du guide ISO/TS 16775 (emballages des DM stérilisés au stade terminal) : analyse du BSI

2020-07-07

[2020-06-23] Les normes ISO 11607-1 et 11607-2 relatives aux emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stérilisés au stade terminal ont été révisées en profondeur en 2019.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Aptitude à l’utilisation : publication de l’amendement 1 de l’IEC 62366-1

2020-07-01

[2020-06-17] La commission électrotechnique internationale (IEC) a publié le 17 juin 2020 le premier amendement de la norme IEC 62366-1 "Dispositifs médicaux - Partie 1…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

RDM et RDMDIV : la demande de la Commission pour les normes harmonisées rejetée par le CEN/CENELEC

2020-06-27

[2020-06-16] Bien que l’information n’ait pas encore été publiée officiellement à la date de rédaction de cet article, nous pouvons affirmer de source sûre que le CEN (Comité Européen de Normalisation) et le CENELEC (Comité européen de normalisation en électronique et en électrotechnique) ont formellement rejeté le 16 juin 2020

COVID-19 : sept normes sur les ventilateurs disponibles gratuitement

2020-06-27

{2020-06-25] En réponse à une demande pressante de la Commission européenne, le CEN (Comité Européen de Normalisation) a annoncé dans un communiqué de presse publié le 25 juin 2020 qu’il mettait gratuitement à disposition (de façon temporaire) 7 normes sur les ventilateurs, afin d’aider les industriels dans la lutte contre

Normes

Normes harmonisées : compte-rendu de la réunion du groupe de travail du MDCG du 19 juin 2020

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Le CEN et le CENELEC prolongent la validité de leur membre BSI jusqu’au 31 décembre 2021

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Mise à jour du guide ISO/TS 16775 (emballages des DM stérilisés au stade terminal) : analyse du BSI

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Aptitude à l’utilisation : publication de l’amendement 1 de l’IEC 62366-1

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

RDM et RDMDIV : la demande de la Commission pour les normes harmonisées rejetée par le CEN/CENELEC

COVID-19 : sept normes sur les ventilateurs disponibles gratuitement

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

ISO 13485 : Bonne nouvelle pour le secteur des DM !

EUDAMED : notification de conformité de la plateforme

Flash réglementaire et normatif