Normes

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Webinaire sur le développement de l’intelligence artificielle dans la santé et le rôle de la standardisation

2020-08-27

[2020-08-10] Le Comité Européen de Normalisation et le Comité Européen de Normalisation Electrotechnique (CEN et CENELEC) organisent un webinaire en ligne le 27 octobre 2020…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelle norme : EN ISO 20695 – systèmes de nutrition entérale

2020-08-12

[2020-07-24] Le CEN/TC 205 (groupe de normalisation européen sur les dispositifs médicaux non-actifs) a publié le 24 juillet 2020 l'information suivante : « New EN…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques des DM : analyse des changements de la nouvelle ISO 14155:2020

2020-08-04

[2020-07-29] La troisième édition de la norme ISO 14155, attendue depuis le printemps 2019, est enfin parue - en anglais et en français - sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : masques barrières, un guide du CEN pour les exigences minimales, les méthodes d’essai et l’utilisation

2020-08-04

[2020-06-17] Le CEN (Comité européen de normalisation) a publié le 17 juin 2020 un guide intitulé : "Community face coverings - Guide to minimum requirements,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Surveillance après commercialisation, un guide est disponible : l’ISO/TR 20416:2020

2020-08-03

[2020-07-08] Un nouveau guide a été publié le 8 juillet 2020 pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à mettre en place leur processus de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Gestion des risques : le guide ISO/TR 24971:2020 est disponible en français

2020-07-26

[2020-07-24] Nous avions annoncé dans un précédent article la publication du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ISO/TR 24971:2020. Vous…contenu réservé à nos abonnés Premium

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