Normes Archives - Page 18 sur 40 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Norme IEC 62304 édition 2 (processus du cycle de vie du logiciel) : nouvelle phase d’enquête pour un 3ème projet

2021-03-02

[2021-01-01] La 2ème édition de la norme IEC 62304 relative aux "processus du cycle de vie du logiciel" est depuis le 1er janvier 2021 dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2021-02-02

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2020 une mise à jour de la liste des normes reconnues par…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Santé Canada : consultation sur les modifications de la liste des normes applicables aux DM

2021-02-02

[2021-01-15] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a ouvert ce 15 janvier 2021 la consultation relative à ses propositions de modifications de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

FDA : Recognized consensus standards

2021-01-10

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 21 décembre 2020 une mise à jour de sa liste…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Compatibilité électromagnétique : un amendement à la norme IEC 60601-1-2 a été publié

2020-11-04

[2020-09-01] L'amendement 1 à la norme IEC 60601-1-2:2014 a été publié le 1er septembre 2020. Les changements introduits sont loin d'être anodins. À la date…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Maîtrise de la contamination : une nouvelle norme qui constitue une revue majeure

2020-11-02

[2020-08-01] L'AFNOR a publié au mois d'août 2020 une nouvelle norme qui annule les normes ISO 14698-1 et ISO 14698-2 : NF EN 17141:2020 "Salles…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Normes

Norme IEC 62304 édition 2 (processus du cycle de vie du logiciel) : nouvelle phase d’enquête pour un 3ème projet

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Santé Canada : consultation sur les modifications de la liste des normes applicables aux DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

FDA : Recognized consensus standards

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Compatibilité électromagnétique : un amendement à la norme IEC 60601-1-2 a été publié

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Maîtrise de la contamination : une nouvelle norme qui constitue une revue majeure

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

ISO 13485 : Bonne nouvelle pour le secteur des DM !

EUDAMED : notification de conformité de la plateforme

Flash réglementaire et normatif