Normes

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Normes / Page 16

Commission européenne : demande de normalisation adressée au CEN et au Cenelec

2021-06-06

[2021-04-14] Suite à l'échec du premier mandat, plus aucune norme n'est harmonisée vis à vis du nouveau règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : nouvelle mise à jour de la liste des normes reconnues numéro 055

2021-05-17

[2021-04-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 Avril 2021 la nouvelle mise à jour numéro 055 de la liste des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Normes harmonisées : mise à jour de la liste pour la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux

2021-04-28

[2021-04-14] La liste des normes harmonisées pour la directive 93/42/CEE (DDM) a subi une ultime mise à jour, mais le site qui répertorie les normes…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Enfin des normes harmonisées pour le RDM et le RDMDIV !

2021-04-26

[2021-04-14] L'élaboration des normes harmonisées pour les règlement sur les DM s'accélère : ces normes apportent la présomption de conformité aux exigences des règlements, ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Informations à fournir par le fabricant : une nouvelle publication

2021-04-28

[2021-04-12] La norme EN 1041:2008 a été utilisée jusqu'à présent comme norme harmonisée vis-à-vis des directives sur les dispositifs médicaux et sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Normes harmonisées : mise à jour pour les DM Implantables Actifs

2021-04-28

[2021-04-14] La liste des normes harmonisées avec la directive 90/385/CEE pour les Dispositifs Médicaux Implantables Actifs (DMIA) a été mise à jour, mais pour vous…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>