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FDA : lignes directrices sur les plans de contrôle des changements prédéterminés pour les logiciels DM dotés d’IA

2024-12-13
[2024-12-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 décembre 2024 ses lignes directrices pour l’établissement des Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés (PCCP)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA teste cinq technologies d’IA innovantes dans le cadre d’AI-Airlock

2024-12-18
[2024-12-04] L’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a dévoilé ce 4 décembre 2024 les 5 technologies sélectionnées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB & IG-NB : questionnaire sur l’IA dans les DM

2024-12-02

[2024-11-25] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), conjointement avec IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt, ont publié

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IEC : liste des normes applicables au développement d’IA dans le domaine médical

2024-11-04
[2024-09-13] La commission électrotechnique internationale (IEC) a publié le 13 septembre 2024 un document d'évaluation des normes relatives à l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML…contenu réservé à nos abonnés Premium

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