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MHRA : caractérisation, qualification et classification des dispositifs médicaux numériques pour la santé mentale (DMHT)

2025-03-03
[2025-02-03] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 3 février 2025, un guide sur la caractérisation, la qualification et la classification des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

2025-03-04
[2025-02-04] La Commission européenne a publié, les 4 et 6 février 2025, 2 documents de lignes directrices relatifs à la Réglementation européenne sur l'Intelligence Artificielle (AI Act).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2025-03-03
[2025-01-29] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 29 janvier 2025 la version finale des Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux. Cette publication fait suite à une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : appel au retrait de la directive AILD sur la responsabilité en matière d’IA

2025-02-27
[2025-01-29] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, et 11 autres associations ont publié le 29 janvier 2025 un communiqué à l'intention des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : nouveau document relatif aux logiciels de dispositifs médicaux

2025-02-25

[2025-01-27] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 27 janvier 2025, un nouveau document traitant des considérations relatives à la caractérisation des logiciels de dispositifs médicaux (DM) et des risques spécifiques aux logiciels. Contexte et objectifs du guide Une version provisoire du texte avait fait l’objet

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