Logiciels, IA, cybersécurité

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MHRA : des nouvelles d’AI Airlock, le bac à sable réglementaire pour les IA

2025-12-01

[2025-10-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 16 octobre 2025 le premier rapport de son programme pilote…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

2025-11-03

[2025-10-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 8 octobre 2025, un communiqué de presse annonçant le renforcement de sa collaboration avec…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide sur la cybersécurité des DM

2025-11-02

[2025-10-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié, le 2 octobre 2025, une mise à jour de son guide sur la cybersécurité des dispositifs médicaux (DM) qui contiennent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : assurance logicielle pour les logiciels de production et les logiciels de systèmes qualité

2025-10-30

[2025-09-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 24 septembre 2025, les directives finales concernant l'assurance logicielle (CSA pour "Computer Software Assurance") des logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : nouveau rapport sur la mise en œuvre des documents

2025-09-27

[2025-09-01] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 1ᵉʳ septembre 2025, son rapport annuel synthétisant le degré de mise en œuvre des documents par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : principes d’évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN)

2025-09-27

[2025-09-10] La HAS (Haute Autorité de Santé) française a publié, le 10 septembre 2025, un communiqué de presse explicitant les principes d'évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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