Logiciels, IA, cybersécurité Archives - Page 3 sur 19 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : FAQ sur l’EHDS

2025-04-02

[2025-03-05] La Commission européenne a publié le 5 mars 2025 un document de 'foire aux questions' (FAQ, ou Frequently Asked Questions en anglais) concernant l'espace…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Fabricants de logiciels DM (SaMD, SiMD, AIaMD), logiciels de santé, êtes-vous prêts pour 2027* ?

2025-04-02

[2025-03-12] (Accès libre) La première édition de la norme IEC 62304 remonte à 2006, avec un amendement en 2015. L’édition 2 de la norme IEC 62304 pourrait être (enfin) publiée en 2027, après plusieurs rebondissements (voir, par exemple, notre article précédent). Le groupe de travail de l’International Electrotechnical Commission a

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

2025-04-03

[2025-03-10] L'autorité de santé singapourienne (HSA) a publié ce 10 mars 2025 une consultation publique sur la première ébauche de son guide de bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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État des lieux de l’IA en Santé en France : rapport et enquête ouverte jusqu’au 2025-04-10

2025-03-03

[2025-02-11] Les promesses de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont nombreuses : l’amélioration de la prévention et l’efficience des prises en charge, l’optimisation des pratiques cliniques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : évaluation harmonisée pour les dispositifs médicaux numériques

2025-03-03

[2025-01-14] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 14 janvier 2025 un document de réflexion sur les méthodes d’évaluation existantes pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : lignes directrices pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine

2025-03-04

[2025-02-05] Santé Canada a publié le 5 février 2025 des lignes directrices pour encadrer la mise en marché des instruments médicaux utilisant l'apprentissage machine (IMAM). Ces dispositifs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logiciels, IA, cybersécurité

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