[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation. En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la
[2020-04-27] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 27 avril 2020 une « Foire Aux Questions » concernant les masques non chirurgicaux : « FAQs on the Emergency Use Authorization for Face Masks (Non-Surgical) » La FDA rappelle que ces masques ont pour but de freiner la diffusion du
[2020-04-16] Deux appels à projet ont été lancés ces dernières semaines, l’un par BPI France (filiale de la Caisse des Dépôts) et l’autre par l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) : 1. BPI France : « Appel à Projets Structurants Pour la Compétitivité spécifique à la crise sanitaire COVID-19″ Ce programme
[2020-04-27] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 27 avril 2020 un guide de 10 pages intitulé : « MDCG 2020-9 REGULATORY REQUIREMENTS FOR VENTILATORS AND RELATED ACCESSORIES » Dans le contexte de pandémie actuelle, ce guide est destiné à clarifier les exigences pour les ventilateurs et leurs
[2020-04-20] La Commission européenne a annoncé dans un communiqué de presse le 20 avril 2020 le lancement d’une plateforme de partage de données destinée aux chercheurs pour permettre de recueillir et de partager rapidement les données de recherche disponibles, afin de renforcer la coopération dans la lutte contre le coronavirus
[2020-04-23] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 23 avril 2020 une « Foire Aux Questions » concernant les ventilateurs destinés à lutter contre le COVID-19 : « FAQs on Ventilators » Elle y répond à des questions hautement d’actualité, en particulier concernant la mise à disposition
