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[2021-10-08] (Accès libre) l’Association Française des Contract Research Organizations (AFCROs) organise, en collaboration avec l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), une rencontre pour les fabricants, les institutionnels et les sous-traitants du Dispositif Médical (DM). Compte tenu du renforcement significatif des exigences en matière de données cliniques dans les nouveaux règlements
[2021-08-03] (Accès libre) Le TÜV Süd a publié le 3 août 2021 un « livre blanc » de 12 pages pour faire le point sur les critères essentiels à prendre en compte par les fabricants lorsqu’ils incorporent de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les Dispositifs Médicaux (DM). En effet, le décalage entre les
[2021-10-21] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a lancé le 21 octobre 2021 une consultation publique pour une nouvelle version de sa recommandation relative aux mots de passe, la recommandation actuelle datant de 2017. Lorsque l’on apprend que plus de 80 % des notifications de
[2021-09-16] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 16 septembre 2021 un projet de guide qui est soumis à enquête publique. Le titre de ce document (qui sert aussi de lien hypertexte pour y accéder) est le suivant : « Machine Learning-enabled Medical Devices – A subset
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