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Edito
[2023-12-14] Chère Madame, cher Monsieur,
L’actualité fut encore chargée en cette fin d’année. L’édition Premium du Flash de DM Experts, riche de 27 articles, a été le reflet de cette effervescence. Comme vous l’avez sûrement remarqué, nous élargissons nos solutions de veille pour mieux répondre à vos besoins spécifiques. Ainsi, nous vous présentons aujourd’hui une nouvelle édition du Flash.
Dans ce numéro, vous trouverez 12 articles, mais nous tenions à vous informer que 15 autres sujets tout aussi intéressants ont été traités dans l’édition Premium du « Flash de DM Experts », sujets désormais également recensés dans le Flash-Action.
Pour continuer à bénéficier d’une lettre d’information complète, nous vous avons concocté une offre spéciale de – 10 % sur votre 1ʳᵉ année de Flash Premium à l’occasion de la nouvelle édition du « Flash de DM Experts » ! Passez à l’abonnement Premium en suivant ce lien https://academie.dm-experts.fr/produit/flash-premium-annuel/ et en utilisant le code promo 10%1ereanneeflashpremiumannuel ! Ne tardez pas, cette offre est limitée dans le temps, jusqu’au 31 décembre 2023.
Nous sommes ravis de partager avec vous les résultats de notre dernière enquête sur la satisfaction des abonnés Premium. Ces chiffres témoignent de l’impact positif que notre offre Premium a eu sur nos abonnés :
- 95 % des répondants déclarent gagner beaucoup de temps sur la veille
- 93 % apprécient l’analyse des contenus, soulignant ainsi la valeur ajoutée que nous apportons à chaque information partagée.
- 88 % mettent en avant la complétude de la veille, démontrant que notre offre Premium couvre bien les sujets qui vous intéressent.
Et si vous cherchez une alternative, avec Flash-Action, vous avez accès à l’ensemble des sujets de veille à traiter SANS ABONNEMENT. Bénéficiez d’une remise inédite de 10 % sur les Flash-Action de 2023, visible dans notre boutique en ligne https://academie.dm-experts.fr/categorie-produit/veille-reglementaire-et-normative/flash-action/, valable jusqu’au 31 décembre 2023. C’est NOUVEAU, Flash-Action est disponible plus fréquemment : le mois de novembre est déjà disponible sur https://academie.dm-experts.fr/produit/flash-action-de-dm-experts-novembre-2023/ !
Nous croyons fermement que ces évolutions vous offriront une expérience encore plus enrichissante.
Votre satisfaction est notre priorité, et nous sommes là pour vous offrir le meilleur. Nous nous engageons à maintenir cette qualité de veille, et ne manquez pas ces opportunités limitées dans le temps pour accéder à un contenu de haute qualité et simplifier votre veille. Si vous avez des questions ou des besoins spécifiques, n’hésitez pas à nous contacter sur flashpremium@dm-experts.fr. Nous sommes là pour vous aider.
Nous vous remercions pour votre fidélité et sommes ravis de continuer cette aventure d’information avec vous.
Bonnes fêtes de fin d’année !
Muriel Gonidec, Directrice Générale, et Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS
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Offre promotionnelle jusqu’au 31 décembre 2023 : économisez sur votre développement professionnel avec nos formations et notre service de veille
[2023-11-29] (Accès libre) Le Black Friday s’est achevé, DM Experts joue les prolongations et poursuit son offre promotionnelle jusqu’au 31 décembre 2023 ! Bénéficiez d’un tarif avantageux sur la sélection de prestations suivantes. Les abonnés Premium bénéficient de remises spécifiques. Veille réglementaire et normative : la veille fiable et qualitative qui fait gagner du temps Offre promotionnelle DM […]
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Mise en œuvre d’un SMQ agile avec Jira et Confluence : un webinaire gratuit le 14 décembre
[2023-11-22] (Accès libre) La société ADN, membre du réseau DM Experts, organise un webinaire gratuit le jeudi 14 décembre de 10 h à 11 h sur le thème de la mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ) agile qui privilégie l’utilisation d’outils informatiques au lieu des documents papier. L’objectif de ce webinaire est […]
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Planifiez 2024 : trouvez vos formations grâce à notre pôle FORMATION
[2023-11-29] (Accès libre) À l’approche de 2024, le moment est venu de préparer votre plan de formations. Chez DM Experts, nous comprenons que chaque entreprise a des besoins de formation uniques. Comment nous pouvons vous aider ? Contactez notre équipe dès maintenant pour discuter de vos besoins de formation. Nous sommes là pour élaborer un programme […]
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Maîtrisez le RDMDIV ! Ne manquez pas notre session du 19 décembre 2023
[2023-11-15] (Accès libre) Avec son expertise confirmée et son expérience de 80 apprenants, DM Experts vous propose une formation sur le règlement (UE) 2017/746. Le parcours en e-learning d’une durée de 3 heures et demie en autonomie est ensuite enrichi par une session en direct de 7 heures, animée par l’un de nos formateurs. Lors […]
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Offre exclusive pour les abonnés « Flash PREMIUM » : bénéficiez de réductions sur nos services
[2023-11-29] (Accès libre) Chers fidèles abonnés, Nous sommes ravis de vous annoncer une agréable surprise ! En tant qu’abonnés au « Flash PREMIUM » de DM Experts, bénéficiez : Votre confiance est notre plus grande motivation ! Vos retours positifs sur notre service de veille réglementaire et normative, qui facilite votre quotidien professionnel, sont une source de satisfaction […]
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Validation des systèmes informatisés : réduire la documentation, tests automatisés ? Un webinaire gratuit le 7 décembre
[2023-11-24] (Accès libre) La société ADN, membre du réseau DM Experts, organise un webinaire gratuit le jeudi 7 décembre 2023 de 10 h à 11 h sur le thème : « Validation des systèmes informatisés : réduire la documentation, augmenter les tests et les contrôles automatisés, validation continue » L’objectif de ce webinaire est d’illustrer qu’il est possible de […]
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ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES
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Webinaire de l’organisme TÜV SÜD sur les produits frontières
[2023-11-12] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le vendredi 18 janvier de 10 h 00 à 11 h 00 sur le thème des produits frontières. Ce webinaire d’une heure intitulé « Borderline medical devices » a pour objectif de faire le point sur les règles de classification des dispositifs médicaux et spécifiquement dans des cas limites. Il s’appuiera sur […]
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Demande de retours sur l’ISO 13485
[2023-11-09] (Accès libre) Le groupe de travail 1 de l’ISO/TC 210 (« Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ») soumet actuellement un questionnaire aux opérateurs économiques sur l’utilisation actuelle de la norme ISO 13485 à des fins réglementaires jusqu’au 31 décembre 2023. En effet, ce groupe de travail a entamé les travaux préparatoires en vue […]
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UTC : 6ème édition du « Rendez-vous Biomédical »
[2023-11-24] (Accès libre) L’Université de technologie de Compiègne (UTC) organise le vendredi 26 janvier 2024 la 6ème édition du Rendez-vous Biomédical. Par ce biais, l’UTC souhaite favoriser le dialogue entre les concepteurs, chercheurs, exploitants et les étudiants. La thématique abordée pour 2024 sera : « intelligence artificielle et oncologie ». Elle sera développée au moyen de conférences, […]
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Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés (mise à jour de juin 2023)
[2023-10-25] (Accès libre) La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Son objectif est de dresser un état des lieux des certifications et des soumissions, selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et 2017/746 […]
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3è forum sur l’Intelligence Artificielle du LNE le 5 décembre 2023
[2023-11-27] (Accès libre) Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le mardi 5 décembre 2023 à Paris la 3ème édition de son Forum sur l’Intelligence Artificielle (IA). Ce forum, intitulé « AI Act – normalisation – qualification et évaluation – certification » aura pour sujet central la réglementation, focalisée sur le projet de règlement sur l’IA (« AI Act ») et la certification […]
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ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV
[2023-11-08] (Accès libre) L’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 8 novembre 2023 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe de travail « Règlements DM/DMDIV ». Ce compte-rendu de 10 […]
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MHRA : lancement de AI-Airlock, un nouveau bac à sable réglementaire pour les développeurs d’IA
[2023-10-30] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 30 octobre 2023 un communiqué de presse annonçant le projet de lancement de AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») destiné à fournir aux développeurs d’Intelligences Artificielles (IA) un environnement virtuel surveillé d’un point de vue […]
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TEAM-PRRC : l’association des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR) reconnue par les instances européennes
[2023-11-17] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, créée il y a moins de 4 ans avec Madame Elem Ayne comme souriante Présidente, est forte de 500 membres à ce jour, avec 33 nationalités représentées ! Elle a réussi à se faire admettre comme interlocuteur officiel auprès des instances européennes comme des autorités nationales. Il suffit de […]
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