Le flash de DM Experts Edition du 04/07/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-07-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici un Flash estival moins chargé en actualités que les précédents, mais qui contient tout de même plusieurs documents très intéressants. Nous pouvons notamment citer le livre blanc du BSI sur la durée de vie
Le flash de DM Experts Edition du 06/06/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-06-06] Chère Madame, Cher Monsieur, L’échéance tant attendue du 26 mai 2024 est arrivée, et le secteur s’inquiète des risques de disparition du marché de certains DM (voir l’article concernant l’appel de Biomedical Alliance in Europe). L’enquête auprès des organismes
Le flash de DM Experts Edition du 09/05/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-05-07] Chère Madame, Cher Monsieur, J-19 : le compte à rebours pour permettre de poursuivre la mise sur le marché de dispositifs médicaux au titre des directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE (« legacy devices ») arrive à son terme dans moins d’un mois
Le flash de DM Experts Edition du 03/04/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-04-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le circuit d’approbation de l’AI Act poursuivant son cours, l’actualité logicielle reste soutenue au niveau mondial avec notamment deux publications de la FDA. À noter ce mois-ci, parmi les articles réservés à nos abonnés Premium, un
Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-03-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Alors que la FDA confirme l’alignement de son QSR sur l’ISO 13485:2016, le Royaume-Uni lance sa « Team-AB » (Approved Bodies). Ces ajustements internationaux qui convergent vers un cadre déjà établi en Europe sont plutôt de bon
Le flash de DM Experts Edition du 08/02/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-02-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Merci d’être fidèle à notre lettre d’information gratuite, le Flash de DM Experts. Comme vous avez pu le remarquer depuis le mois de novembre 2023 avec la « Nouvelle édition », vous avez désormais accès à tous