Flash 118

Rechercher un article
Découvrir le flash

DM Experts


Le flash de DM Experts

Edition du 08/01/2024

http://www.dm-experts.fr

Edito

[2024-01-08] Chère Madame, Cher Monsieur,

Voici que commence une nouvelle année, qui marquera les dix ans de la société DM Experts. Que de chemin parcouru depuis sa création ! Ce fut avant tout une formidable aventure humaine, fondée sur la recherche continue des meilleurs talents pour mettre un réseau d’experts à votre disposition. Mais cette aventure n’aurait jamais été possible sans la confiance que vous nous accordez en faisant appel à DM Experts pour vos besoins de veille, de formation ou d’accompagnement : pour vous remercier de votre fidélité comme pour souhaiter la bienvenue aux nouveaux clients à l’occasion de cet anniversaire, nous dévoilerons de multiples surprises tout au long de cette année 2024.

C’est avec ces perspectives réjouissantes que nous vous souhaitons une année pleine de réussite : nous serons toujours à vos côtés pour vous épauler dans vos projets. Que l’année 2024 comble toutes vos espérances !

Ensemble, nous réussirons !

Muriel Gonidec, Directrice Générale et Denys Durand-Viel, Président,
DM Experts SAS

NOUVELLES DU RÉSEAU

Réservez vos formations de janvier et février : évaluation clinique, audit interne et PCVRR (PRRC) !


[2024-01-02] (Accès libre) Réservez votre place pour nos sessions de formation de janvier et février : Pour vous inscrire, contactez notre équipe dès maintenant ! Contact par mail : academie@dm-experts.fr …
Lire l’article

Découvrez nos formations réglementaires et normatives pour les DM, y compris de diagnostic in vitro.


[2024-01-02] (Accès libre) Comment pouvons-nous vous accompagner ? Contactez notre équipe dès maintenant pour discuter de vos besoins en formation. Nous sommes là pour élaborer un programme parfaitement aligné sur vos objectifs en collaborant avec des experts spécialisés dans les sujets qui vous concernent. Contact par mail : academie@dm-experts.fr. Pourquoi choisir les formations de DM Experts […] …
Lire l’article

ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES
08/01/2024

SNITEM : colloque « Comment mieux exporter ? » le 25 janvier 2024 à Paris


[2023-12-05] (Accès libre) Le SNITEM organise un colloque le jeudi 25 janvier de 9 h à 13 h sur le thème : « Comment mieux exporter ? ». Il se déroulera au Ministère de l’Europe et des Affaires Étrangères, 27 rue de la Convention, 75015 Paris. Le programme prévisionnel du colloque comporte des interventions de Business France, de French Healthcare Association, […] …
Lire l’article
08/01/2024

Prise de position de MedTech Europe sur la transition vers le règlement des DMDIV de classe D


[2023-12-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 14 décembre 2023 un texte de recommandations afin de garantir l’approvisionnement continu en dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D à partir du 26 mai 2025, soit la date de transition pour ces dispositifs selon le règlement européen 2017/746 (RDMDIV).  Pour mémoire, les DMDIV de classe D sont […] …
Lire l’article
08/01/2024

Vue d’ensemble du processus de désignation des ON en Europe


[2023-12-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 21 décembre 2023 une vue d’ensemble du processus de désignation des organismes notifiés (ON) selon les Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). Ce document pdf de 3 pages présente les différentes étapes de désignation des ON, depuis la demande initiale auprès de SANTE F jusqu’à la […] …
Lire l’article
05/01/2024

DM et DMDIV : la France fait part de ses craintes de ruptures d’approvisionnement


[2023-11-30] (Accès libre) À l’occasion du dernier conseil des ministres de la santé européens EPSCO le 30 novembre 2023, la délégation française a présenté une note d’information, avec le soutien des délégations allemande, belge, irlandaise et italienne, pour faire part de ses préoccupations face à la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux […] …
Lire l’article
05/01/2024

Évaluez si le référentiel des Dispositifs Médicaux Numériques est applicable à votre dispositif médical en France


[2023-12-15] (Accès libre) L’agence du numérique en santé (ANS) a complété sa page internet relative aux Dispositifs Médicaux Numériques (DMN) le 15 décembre 2023, afin de permettre de déterminer si un DMN est soumis à la certification préalable au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques.  Pour mémoire, la prise en charge ou […] …
Lire l’article
04/01/2024

Le Mexique devient un membre affilié du MDSAP


[2023-11-08] (Accès libre) Le gouvernement du Mexique a annoncé le 8 novembre 2023 que sa commission nationale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) intégrait le programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program) en tant que membre affilié. Cette annonce peut être retrouvée en espagnol sur le site du gouvernement mexicain. Pour rappel, le MDSAP est un programme […] …
Lire l’article
27/12/2023

Enquête auprès des fabricants et mandataires européens pour évaluer la disponibilité des dispositifs


[2023-11-27] (Accès libre) Une enquête auprès des fabricants et mandataires européens de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) a été initiée le 27 novembre 2023. Cette enquête fait suite à la commande de la Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire (DG SANTE) de la Commission européenne […] …
Lire l’article
22/12/2023

ISO 10993-17:2023 : la norme est désormais reconnue par la FDA


[2023-12-18] (Accès libre) La norme ISO 10993-17:2023, intitulée « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux » a été publiée le 13 septembre 2023 (voir notre article précédent). Cette norme vient d’être reconnue le 18 décembre 2023 par la Food and Drug Administration américaine (FDA) (recognition number […] …
Lire l’article
22/12/2023

MDCG : mise à jour de la prise de position MDCG 2022-11


[2023-11-29] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a mis à jour sa prise de position MDCG 2022-11, passée en révision 1 le 29 novembre 2023 (la version initiale datant du 13 juin 2022). La nouvelle version de ce document de 7 pages est intitulée « MDCG 2022-11 Rev.1 – MDCG Position Paper […] …
Lire l’article
Copyright © 24 DM Experts, Tous droits réservés.
Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser