Reconnaissance internationale des rapports d’essais : webinaire gratuit « CB Scheme » du LNE

[2020-03-04] Un certificat ou un rapport d’essais ou portant sur un dispositif électrique, même rédigé en anglais et réalisé selon des normes internationales, n’est pas automatiquement reconnu dans les pays étrangers. C’est pourquoi l’IEC (International Electrotechnical Commission) a créé le « CB Scheme » (Certification Bodies’ Scheme), aussi appelé « IEC System of Conformity Assessment Schemes for Electrotechical Equipment and Components (IECEE) ».

Il s’agit d’un système de reconnaissance mutuelle des rapports d’essais et des certificats entre tous les organismes de certification membres de l’IECEE : il y a 85 organismes membres à la date de publication de cet article, dont le Laboratoire National d’Essais (LNE) en France, représentant au total 54 pays. Ce système permet d’éviter la duplication d’essais de conformité des produits dans ces différents pays et, par là même, de réduire notablement les coûts et les délais.

Le LNE propose un webinaire gratuit sur ce sujet le mardi 31 mars 2020 à 10h30. L’inscription est gratuite en cliquant sur ce lien.

Le « CB Scheme » concerne de nombreuses familles de dispositifs électriques, et il s’applique en particulier aux dispositifs électromédicaux.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : reconnaissance de la certification UKCA et autres éléments de confiance réglementaire

[2026-05-11] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 11 mai 2026 une mise à jour de son guide sur l'utilisation des autorisations de mise sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

RDM : que peut-on espérer pour les dispositifs hérités ?

[2026-06-08] (Accès libre) En octobre 2024, nous avions publié un article intitulé « Une révision rapide du RDM et du RDMDIV : rêve ou réel espoir ? ». Plusieurs actualités de ces dernières semaines nous semblent mériter une mise en...

TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

IMDRF : mise à jour 2026 de la terminologie pour la codification des incidents

[2026-03-23] L'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) dispose d’un groupe de travail dédié à la terminologie des événements indésirables (Adverse Event Terminology Working Group– AET…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...