[2020-03-06] DM Experts sera présent comme chaque année à « La rentrée du DM » qui se déroulera à Besançon les 29 & 30 septembre 2020. Le programme vient d’être dévoilé : – Mardi 29 septembre : « Actualités réglementaires », avec un point 4 mois après l’entrée en application du règlement
[2020-03-06] Les organisateurs de « Medi’Nov Connection 2020 » ont décidé le 6 mars 2020 de repousser la date du salon initialement prévu les 25 & 26 mars 2020 à Lyon, en raison des circonstances liées à l’épidémie de coronavirus COVID-19. Il aura donc lieu les mardi 23 et mercredi 24 juin
[2020-03-05] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 5 mars 2020 une infographie de 4 pages (en anglais) qui résume très clairement les changements introduits par le règlement (UE) 2017/745 (RDM) par rapport à la directive 93/42/CEE en matière de surveillance après commercialisation (« Post-Market Surveillance », ou « PMS » en anglais)
[2020-03-04] Un certificat ou un rapport d’essais ou portant sur un dispositif électrique, même rédigé en anglais et réalisé selon des normes internationales, n’est pas automatiquement reconnu dans les pays étrangers. C’est pourquoi l’IEC (International Electrotechnical Commission) a créé le « CB Scheme » (Certification Bodies’ Scheme), aussi appelé « IEC System of
[2020-03-04] Le projet de norme ISO/DIS 15223-1 est en enquête publique sur le site de l’AFNOR : « Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales » La future norme est destinée à
[2020-03-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 mars 2020 la décision d’interdire les appareils à électrochocs en raison de risques déraisonnables et substantiels de maladies ou blessures liés à leur utilisation qui ne peuvent pas être corrigés ou éliminés par une modification des informations fournies