Coronavirus COVID-19 : la FDA reporte les inspections hors USA jusqu’en avril 2020

[2020-03-10] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a déclaré dans un communiqué publié le 10 mars 2020 qu’elle suspendait les inspections hors du territoire des États-Unis au moins jusqu’au mois d’avril.

Des mesures alternatives temporaires pourront être utilisées par la FDA, telles que :
– refus d’entrée de produits dangereux aux États-Unis ;
– tests physiques et prélèvements d’échantillons de dispositifs aux frontières américaines avant l’importation ;
– examen des antécédents d’une entreprise en matière de conformité ;
– partage d’informations provenant de gouvernements étrangers dans le cadre d’accords de reconnaissance mutuelle et de confidentialité ;
– demande de dossiers et de documentation à l’avance ou à la place des inspections sur site.

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