fr
Prendre rendez-vous

Edito Flash de DM Experts N° 50

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2018-08-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Pas de trêve estivale pour les normes et la réglementation ! Voyez plutôt :
– la future version de la norme ISO 14971 sur la gestion des risques est en enquête publique, vous pouvez la télécharger et envoyer vos commentaires ;
– le LNE/G-MED change de statut et devient GMED SAS ;
– la Commission européenne publie plusieurs documents à l’attention des fabricants ;
– etc…

N’oubliez quand même pas de prendre un peu de repos pendant vos vacances, vous aurez besoin d’être en pleine forme pour la rentrée !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°141

[2025-12-17] Chère Madame, Cher Monsieur, D’excellentes nouvelles en cette fin d’année. L’Union européenne a beaucoup avancé ces dernières semaines. EUDAMED est conforme, du moins en partie ! Mais surtout, le projet de simplification des règlements DM et DMDIV a été...

Lire la suite >>

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificielle progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>