[2018-07-12] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a lancé le 12 juillet 2018 une consultation publique sur un guide d’application relatif à l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), dont le titre est :
« Unique Device Identification system (UDI system) Application Guide »
Le contenu de ce guide (qui comporte 60 pages) a été établi par un groupe de travail de l’IMDRF, présidé par un membre de la Commission européenne. La consultation est ouverte jusqu’au 12 octobre 2018.
Deux autres documents sont également soumis à consultation publique aux mêmes dates :
– « Use of UDI Data Elements across different IMDRF Jurisdictions » (Utilisation des données de l’IUD dans différentes juridictions) : ce document de 5 pages est complété par un tableau Excel de comparaison entre les éléments requis en Europe et aux Etats-Unis), et
– « Recording Unique Device Identifiers in Electronic Health Sources » (Enregistrement des IUD dans les sources de données de santé électroniques) : document de 10 pages.
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