[2017-06-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici comme promis le nouveau règlement (UE) 2017/745 sur les DM en français avec table des matières interactive ! Un document semblable sera préparé prochainement pour le règlement (UE) 2017/746 sur les DM de Diagnostic In Vitro (DIV). Par ailleurs, une nouvelle « Vidéo de DM
[2017-06-06] Article périmé : voir avertissement ci-dessous. Voici enfin le règlement sur les DM tel qu’il est paru au Journal Officiel de l’UE, avec sa table des matières interactive ajoutée par DM Experts : vous pouvez le télécharger gratuitement, à condition d’être abonné au « Flash de DM Experts » (si vous
[2017-06-05] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite). Le Docteur Anne-Laure Bailly, interrogée par Denys Durand-Viel, vous explique l’historique du connecteur « Luer » et les raisons qui ont conduit à lancer des
[2017-06-02] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 2 juin 2017 un communiqué qui précise que la date limite pour appliquer l’UDI (Unique Device Identification) sur les DM de classe I et les DM non classifiés était repoussée de 2 ans, afin de laisser le temps de
[2017-06-06] Le nouveau règlement européen (UE) 2016/679 (règlement général sur la protection des données) entrera en application le 25 mai 2018 dans tous les pays de l’Union européenne. Il s’applique à toutes les entreprises qui collectent, stockent, échangent ou transfèrent des données. Toutes les données personnelles et tous les traitements
[2017-05-19] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a annoncé sur son site internet le 19 mai 2017 qu’elle dispensait de demandes d’autorisation préalable les traitements des données de santé tels que ceux nécessaires aux dossiers médicaux partagés, aux dispositifs de télémédecine ou d’éducation thérapeutique. Cela représente un