Livre blanc sur le défi de l’innovation face aux contraintes réglementaires

[2015-01-23] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur « Negociating the innovation and the regulatory conundrum », ce que l’on peut traduire par « Le défi de l’innovation face aux contraintes réglementaires ».

Ce document est un brillant plaidoyer en faveur d’une approche structurée de la démarche de conception, afin de bénéficier des avantages de cette approche vis-à-vis des investisseurs, des ressources internes, de la propriété intellectuelle ou de la stratégie d’accès au marché. Comprendre les bénéfices intrinsèques d’une telle approche est l’une des clés du succès de l’innovation. La lecture de ce document ne peut être que salutaire pour toute société impliquée dans une démarche d’innovation.

Comme pour tous les livres blancs publiés par le BSI, une simple inscription à l’adresse suivante permet d’accéder à ce document de 13 pages :

http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Actualités en recherche clinique de l’été 2026

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA et UE : du nouveau pour les dispositifs combinés et les diagnostics compagnons

[2026-08-19] Plusieurs documents relatifs aux dispositifs combinés et aux diagnostics compagnons sont à signaler en cet été 2026, aux États-Unis et dans l'Union européenne. FDA…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ENISA : cahier des charges cyber et plateforme de signalement unique

[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...

ISO/DIS 11138-6 : une norme de stérilisation pas comme les autres

[2026-08-04] (Accès libre) Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour...