Flash réglementaire et normatif

TGA : mise à jour du formulaire de demande électronique pour les certificats d’évaluation de la conformité

[2020-11-20] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a mis à jour son formulaire de demande électronique pour les certificats d'évaluation de la conformité.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide relatif aux brochures d’information patient et cartes d’implants

[2020-11-25] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié le 25 novembre 2020 une mise à jour de son guide traitant des informations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis aux fabricants

[2020-11-06] Santé Canada a publié le 6 novembre 2020 un avis intitulé : “Exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : l’impact socio-économique de l’intelligence artificielle dans les soins de santé

[2020-10-27] MedTech Europe a publié le 27 octobre 2020 un rapport intitulé : “The socio-economic impact of AI in healthcare” (“L'impact socio-économique de l'intelligence artificielle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projets de décret et d’arrêté relatifs à la gestion des déchets issus des équipements électriques ou électroniques associés aux dispositifs médicaux perforants

[2020-11-23] Le Ministère des solidarités et de la santé a publié le 23 novembre 2020 une consultation publique relative aux projets de décret et d’arrêté…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Impacts du nouveau règlement DM sur les langues des documents d’accompagnement

[2020-10-01] Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 stipule à plusieurs endroits que les documents d'accompagnement du dispositif (instructions d'utilisation, étiquetage...) doivent être…contenu réservé à nos abonnés Premium

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