[2015-11-06] Le groupe de travail « Aspects réglementaires » du Comité Stratégique de Filière Régional Midi-Pyrénées organise un quatrième « Matin des Dispositifs Médicaux » le mardi 8 décembre de 8 h 30 à 10 h 30 sur le thème : « UDI (Unique Device Identifier) : quels impacts pour les industriels ? Quels moyens
[2015-10-29] La version finale du projet de norme révisée ISO 13485 a été publiée le 29 octobre 2015. Ce document nommé ISO/FDIS 13485 est maintenant soumis aux pays membres de l’ISO, qui disposent de deux mois pour établir leur position nationale et voter. On peut donc raisonnablement penser que la
[2015-11-02] La Food and Drug Admnistration américaine (FDA) a publié un nouveau projet de guide intitulé : « Information to Support a Claim of Electromagnetic Compatibility (EMC) of Electrically-Powered Medical Devices » (Information pour justifier une revendication de compatibilité électromagnétique (CEM) de dispositifs médicaux alimenté par l’électricité). Ce guide de 5 pages
[2015-10-30] Le Comité Technique TC/176/SC2 est chargé, au sein de l’ISO, de la révision de la norme ISO 9001. Les guides qu’il publie présentent donc un intérêt tout particulier pour mieux comprendre les changements introduits dans la nouvelle version 2015 de l’ISO 9001. Sur la page dédiée aux publications de
[2015-10-15] Cinq organisations professionnelles ont décidé de s’unir sous le nom de l’Alliance eHealth France pour développer et promouvoir la filière française de santé numérique. Il s’agit des organisations suivantes : – FEIMA : Fédération des éditeurs d’informatique médicale et paramédicale ambulatoire – LEEM : Les entreprises du médicament –
[2015-10-21] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec les bas et bandes de contention et compression le mardi 1er décembre 2015 de 14 h à 18 h 15 à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription