[2016-04-22] Santé Canada a publié le 22 avril 2016 une mise à jour du document intitulé « Ligne directrice – L’étiquetage des instruments diagnostiques in vitro ». Le document au format PDF est téléchargeable à l’adresse suivante.
[2016-04-22] Santé Canada a publié le 22 avril 2016 une foire aux questions concernant le plan de transition vers le programme « MDSAP » (« Medical Device Single Audit Program », Programme unique d’audit pour le matériel médical). Rappelons en effet que le MDSAP remplacera le programme actuel du Système canadien d’évaluation de la
[2016-04-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 avril 2016 un projet de guide concernant l’intégrité des données dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments. Si ce guide ne concerne pas officiellement les dispositifs médicaux, il est très utile d’en examiner le contenu,
[2016-04-13] Le Parlement européen a adopté le 13 avril 2016 le règlement sur la protection des données personnelles, dans un étonnant silence médiatique en France. Il entrera en vigueur 20 jours après sa date de publication au Journal Officiel de l’UE (JOUE), et entrera en application 2 ans plus tard
[2016-04-08] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : « The differences and similarities between ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016 » (« Les différences et similitudes entre l’ISO 9001:2015 et l’ISO 13485:2016 »). Pour télécharger gratuitement ce « Livre blanc »,
[2016-04-22] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a mis en téléchargement sur son site internet tous les documents relatifs à la journée « Rendez-vous avec la cardiologie » organisée le 24 mars 2016 à Paris : – Diapositives des 7 présentations – Compte rendu des échanges (document
[2016-04-21] Le réseau DM Experts sera à l’honneur au salon Intermeditech qui se tient à la Porte de Versailles pendant la « Paris Healthcare week », puisque 3 interventions seront effectuées par des membres du réseau : – mardi 24 mai après-midi : « L’accès au marché d’un DM : un parcours semé
[2016-03-18] Porté par « le Lieu du design » et cofinancé par le Fonds Européen de Développement Régional FEDER, le programme « Design & dispositifs médicaux » a pour mission d’accélérer le développement et d’accompagner la transition écologique et sociétale des PME franciliennes productrices de dispositifs médicaux. Il vise à encourager les entreprises dans
[2016-03-18] La prochaine conférence-débat de l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie des Dispositifs Médicaux) aura lieu à Marseille le jeudi 21 avril 2016 à 19 heures, en partenariat avec Eurobiomed, Pôle de compétitivité santé du sud de la France. Le thème de la soirée, présenté par Monsieur André Tanti, Vice-Président
[2016-04-06] Les 13èmes rencontres de Transfert de Technologie de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (« APinnov 2016 ») auront lieu le mardi 14 juin 2016 à l’Hôtel Potoki, 27 avenue de Friedland, 75008 Paris (Chambre de Commerce et d’Industrie de région Paris Ile-de-France). DM Experts sera présent à ces rencontres. Plus
