Flash réglementaire et normatif

Livre blanc sur les DM utilisés à domicile

[2014-09-03] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur « L’implication de toutes les parties prenantes pour le marché des dispositifs médicaux utilisés à domicile » (titre en anglais : « Engaging stakeholders in the home medical device market »). Ce document passe en revue les différentes

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Nanomatériaux dans les DM : nouveau guide publié par le SCENIHR

[2014-07-17] Le SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks), comité scientifique travaillant sous l’égide de la Commission Européenne, a publié le 17 juillet 2014 un nouveau guide (en anglais) intitulé « Preliminary Opinion – Guidance on the Determination of Potential Health Effects of Nanomaterials Used in Medical Devices »

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Livre blanc sur les règles de la FDA pour « UDI »

[2014-07-25] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur « Ce que vous devez savoir sur les règles finales adoptées par la FDA pour l’UDI ». La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 24 septembre 2013 les règles concernant « Unique Device Identifier »

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