Flash réglementaire et normatif

Questions et réponses sur les certificats de libre vente et l’article 60 du règlement (UE) 2017/745

[2022-06-16] Le réseau des autorités compétentes pour les dispositifs médicaux (CAMD) a publié en juin 2022 un document questions/réponses concernant les certificats de libre vente…contenu réservé à nos abonnés Premium

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1er sommet annuel de TEAM-PRRC : inscrivez-vous avant le 20 septembre 2022 !

[2022-09-02] (Accès libre) Vous n’êtes pas encore membre de TEAM-PRRC, l’association européenne des « personnes chargées de veiller au respect de la réglementation » (« PRRC » en anglais) selon les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux (RDM et RDMDIV) ? Savez-vous que vous pouvez économiser 300 euros en combinant une inscription précoce avec

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TGA : guide d’orientation sur l’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision clinique

[2022-08-17] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié  le 17 août 2022 un guide sur les critères d’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

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