Flash réglementaire et normatif

Enquête de l’association SBS sur l’implication des PME dans la normalisation (répondre avant le 7 novembre 2022)

[2022-10-25] (Accès libre) L’association européenne SBS, représentant les intérêts des petites et moyennes entreprises (PME), effectue une enquête sur l’implication des PME dans le processus de normalisation européen et international. L’association a été créée dans le but de rendre le système de normalisation le plus inclusif, transparent et ouvert possible,

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Swissmedic : bilan des non-conformités relevées lors des inspections en 2022

[2022-10-03] Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 3 octobre 2022 un bilan des inspections réalisées en 2022 auprès des mandataires. Pour rappel,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COCIR : propositions d’amendements au règlement (UE) 2017/745

[2022-10-17] L’association « COCIR » (COMITÉ EUROPÉEN DE COORDINATION DES INDUSTRIES RADIOLOGIQUES, ÉLECTROMEDICALES ET D’INFORMATIQUE DE SANTÉ), partage à nouveau ses inquiétudes quant à l’encombrement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : webinaire « Les études des performances DMDIV selon le règlement 2017/746 » le 14 novembre 2022

[2022-10-01] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 8ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), le lundi 14 novembre 2022 de 10h00 à 12h00. Le programme n’est pas encore disponible, mais vous

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