Flash réglementaire et normatif

Suisse : ouverture d’une page « Questions fréquentes dispositifs médicaux »

[2022-08-30] Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques a publié une Foire aux Questions sur les questions fréquentes concernant les dispositifs médicaux. Les réponses se réfèrent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CNIL : une checklist pour vérifier la conformité au référentiel des entrepôts de données de santé

[2022-09-28] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) avait adopté fin 2021 un référentiel qui avait été publié le 24 octobre 2021 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : colloque gratuit le 18 novembre 2022 « Règlement DM : sortir de l’impasse de la transition »

[2022-09-15] (Accès libre) Le SNITEM organise le 18 novembre 2022 de 9 h 30 à 12 h 30 un colloque sur ce thème à l’Institut Pasteur (75015 Paris), que vous pourrez également suivre à distance en « streaming ». Près d’un an après l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM), différents acteurs se heurtent toujours à de multiples

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Commission européenne : manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

[2022-09-08] Le groupe de travail « frontière » et « classification » de la Commission européenne  a publié le 8 septembre 2022 un nouveau guide sur les produits « frontière »…contenu réservé à nos abonnés Premium

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