Flash réglementaire et normatif

13ᵉ organisme notifié selon le RDMDIV

[2024-09-11] La Commission européenne a désigné un 13ᵉ organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) : Istituto Superiore di Sanità basé à Rome (Italie),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-PRRC : enquête auprès des PCVRR

[2024-09-10] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui rassemble les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (« PCVRR », ou « PRRC » en anglais) lance une nouvelle enquête auprès de toutes les PCVRR (membres ou non de l’association), qu’elles soient salariées de l’entreprise pour laquelle elles occupent cette fonction, ou qu’elles

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OMS : appel à consultation du guide de mise en œuvre des procédures collaboratives d’enregistrement

[2024-08-27] L’OMS (l’Organisation mondiale de la Santé) a publié le 4 août 2024 un projet de guide concernant les "Bonnes pratiques des autorités nationales réglementaires (NRA…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices pour des plans de contrôle des changements prédéterminés

[2024-08-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a récemment publié un projet de lignes directrices pour l'établissement des Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un sommet pour favoriser l’innovation des PME et start-up du DM

[2024-08-22] (Accès libre) Vous êtes une PME ou une start-up et souhaitez participer à distance à un sommet en anglais sur les mesures en faveur de l’innovation à l’échelle européenne pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans la semaine du 23 septembre 2024 ? Vous voulez

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