Flash réglementaire et normatif

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Mise à jour du guide MDCG 2021-5

2024-07-18

[2024-07-01] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 1ᵉʳ juillet 2024 une mise à jour de son document d'orientation sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : module « Actors » pour enregistrer les opérateurs économiques

2024-07-12

[2024-06-26] Le 26 juin 2024, Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a annoncé que le premier module de la base de données suisse pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : résumé des changements de réglementation des DM logiciels

2024-07-12

[2024-07-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié ce 3 juillet 2024 un document qui résume les changements apportés à la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Révision du MDCG 2020-16 sur la classification des DMDIV

2024-07-10

[2024-07-08] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 8 juillet 2024 une nouvelle version du guide sur les règles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : mise à jour du guide sur les incidents

2024-06-30

[2024-06-03] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé le 3 juin 2024 son guide pour les opérateurs économiques sur les incidents. Pour mémoire, ce guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : 9ᵉ journée « Start-up innovantes » à Lyon

2024-06-30

[2024-06-04] Le SNITEM (Syndicat national de l'industrie des technologies médicales) a organisé le 4 juin 2024 la 9ᵉ édition de la journée "Start-up innovantes" du dispositif médical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : rediffusion de la journée sur le numérique en santé

2024-06-29

[2024-06-21] Le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a publié le 21 juin 2024 les vidéos du colloque portant sur le numérique en santé, qui…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : version finale de la table des matières pour soumissions réglementaires des DM

2024-06-29

[2024-06-25] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 25 juin 2024 la version finale de sa dernière révision de sa table des matières pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Référentiel pour les prestataires de services et distributeurs de matériel médical publié par la HAS

2024-06-28

[2024-06-13] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 18 juin 2024 un nouveau référentiel pour la certification des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : un guide sur les différences entre produits thérapeutiques et cosmétiques

2024-06-28

[2024-06-06] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié, le 6 juin 2024, un nouveau guide portant sur les différences entre les produits thérapeutiques (dont…contenu réservé à nos abonnés Premium

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