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FDA : Projet de guide d’une analyse de risques liés à l’utilisation des médicaments, des produits biologiques et des produits combinés

2024-07-23
[2024 de-07-08] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 8 juillet 2024 la publication d’un projet de guide sur les objectifs et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2024-07-22
[2024-06-28] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 28 juin 2024 un communiqué concernant la consultation relative aux Bonnes pratiques d'apprentissage automatique pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : évolution de la procédure de déclaration de l’indisponibilité d’un dispositif médical

2024-07-18

[2024-07-05] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 5 juillet 2024, un communiqué sur l’évolution de la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Cette évolution de la procédure concerne la

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Mise à jour du guide MDCG 2021-5

2024-07-18
[2024-07-01] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 1ᵉʳ juillet 2024 une mise à jour de son document d'orientation sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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