Flash réglementaire et normatif

Swissmedic : adaptation des ordonnances sur les dispositifs médicaux et de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

[2025-01-01] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 1ᵉʳ janvier 2025 une communication rappelant que l’adaptation de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) entrait en vigueur ce même jour. Cette communication relayée sur le site internet de Swissmedic confirme que cette modification de

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FDA : prise en compte des différences entre sexes lors de l’évaluation clinique des produits médicaux

[2025-01-07] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 7 janvier 2025, un projet de lignes directrices sur la prise en compte des différences…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : nouvelle procédure de rappels, alertes et corrections de produits thérapeutiques

[2024-12-20] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié sur son site internet, le 20 décembre 2024, une version actualisée de sa procédure d'actions sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Révision du MDCG 2022-3 sur la vérification des DMDIV de classe D par des ON

[2024-12-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 18 décembre 2024 une nouvelle version du guide sur la vérification des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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