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Colloque du SNITEM sur la réduction de la dépendance sanitaire

2024-07-29

[2027-07-04] (Accès libre) Le SNITEM a organisé un colloque le 4 juillet 2024 après-midi, dont le thème était : « Réduire la dépendance sanitaire : enjeux et solutions », en France. Plusieurs intervenants se sont succédé, parmi lesquels se trouvaient des spécialistes de la régulation des politiques de santé, des économistes, ainsi

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TGA : informations sur les exigences réglementaires relatives aux produits thérapeutiques exemptés

2024-07-29
[2024-06-21] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a mis en ligne le 21 juin 2024 une page internet concernant les obligations réglementaires…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Projet de guide d’une analyse de risques liés à l’utilisation des médicaments, des produits biologiques et des produits combinés

2024-07-23
[2024 de-07-08] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 8 juillet 2024 la publication d’un projet de guide sur les objectifs et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2024-07-22
[2024-06-28] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 28 juin 2024 un communiqué concernant la consultation relative aux Bonnes pratiques d'apprentissage automatique pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : évolution de la procédure de déclaration de l’indisponibilité d’un dispositif médical

2024-07-18

[2024-07-05] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 5 juillet 2024, un communiqué sur l’évolution de la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Cette évolution de la procédure concerne la

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