Réglementation Europe Archives - Page 89 sur 235 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Règles de classification des DMDIV : mise à jour du guide MDCG 2020-16

2022-02-01

[2022-01-13] La Commission européenne a publié le 13 janvier 2022 une mise à jour du guide MDCG 2020-16, document qui fournit les orientations pour l’interprétation…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

La nomenclature EMDN est disponible en français : décodage et commentaires

2022-02-01

[2022-01-26] Le guichet informatique "SMT" (Serveur Multi-Terminologies) a été créé il y a un an pour diffuser les "Terminologies" sur lesquelles s'appuient les systèmes d’information…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

L’entrée en application par paliers du RDMDIV enfin publiée au JO de l’UE

2022-02-01

[2022-01-28] (Accès libre) Nous vous avions annoncé dans un article précédent publié en décembre 2021 que l’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) avait été adoptée, mais qu’il fallait attendre sa publication au Journal officiel de l’Union européenne : c’est chose faite, voici le texte du règlement

Projet de spécifications communes pour les dispositifs sans finalité médicale

2022-01-28

[2022-01-14] La Commission européenne a publié le 14 janvier 2022 le projet de règlement qui définit les spécifications communes concernant les 6 familles de dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MDCG : avis aux fabricants de DMDIV de détection du SARS-CoV-2 situés hors UE

2022-02-01

[2022-01-13] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié un nouveau guide pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV),…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

EUDAMED : une version 7 de la FAQ sur le module relatif aux acteurs

2022-02-01

[2022-01-06] Nous en sommes à la version 7 de la Foire Aux Questions (FAQ) relative au module d’enregistrement des acteurs émis par la Commission européenne.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Réglementation Europe

Règles de classification des DMDIV : mise à jour du guide MDCG 2020-16

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

La nomenclature EMDN est disponible en français : décodage et commentaires

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

L’entrée en application par paliers du RDMDIV enfin publiée au JO de l’UE

Projet de spécifications communes pour les dispositifs sans finalité médicale

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MDCG : avis aux fabricants de DMDIV de détection du SARS-CoV-2 situés hors UE

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

EUDAMED : une version 7 de la FAQ sur le module relatif aux acteurs

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

TEAM-PRRC : rencontrons-nous au symposium annuel les 23 & 24 octobre 2025 à Rome

Formations logiciels

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

Il est encore temps de réaliser votre plan de formations 2025 !

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

Flash réglementaire et normatif