Réglementation Europe Archives - Page 64 sur 232 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avis du panel d’expert sur un renfort de paroi résorbable avec revêtement hydrogel résorbable

2022-10-28

[2022-10-20] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 20 octobre 2022…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre du RDM et du RDMDIV

2022-10-28

[2022-10-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 21 octobre 2022 une nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre des règlements européens (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé « IMPLEMENTATION ROLLING PLAN ». La version précédente de ce document datait du 14 juillet 2022 (voir

UE : propositions de directives sur la responsabilité du fait de produits défectueux et la responsabilité en matière d’IA

2022-10-27

[2022-09-29] La Commission européenne a publié le 29 septembre 2022 deux projets de directives afin d'adapter les règles applicables en terme de responsabilité aux évolutions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swiss Medtech : conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745

2022-10-27

[2022-10-19] L’Association Suisse de la Technologie Médicale « Swiss Medtech » a publié un communiqué de presse suite à la conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : position paper sur la cybersécurité

2022-10-27

[2022-10-10] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 10 octobre 2022 un nouveau « position paper » de 3 pages sur la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document, intitulé sobrement « Cyber Security», propose un certain nombre de recommandations dans un contexte d’utilisation croissante de

Bundesrat allemand : résolution relative au RDM

2022-10-26

[2022-10-09] Le Bundesrat (conseil fédéréal), représentant des 16 Länder allemands, a publié le 9 octobre 2022 une résolution à destination du gouvernement d’Allemagne, au sujet…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Réglementation Europe

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