Réglementation Europe Archives - Page 58 sur 232 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG : 2 guides sur les études de performances selon le RDMDIV

2022-12-27

[2022-12-14] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié les 12 et 14 décembre 2022 deux nouveaux guides dans le cadre du règlement (UE) 2017/746…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : 9ème webinaire relatif au projet de guide MDCG sur le PSUR pour le RDM

2023-01-02

[2022-12-13] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le mardi 13 décembre 2022 un 9ème webinaire concernant l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM). Ce webinaire a présenté le projet de guide MDCG (Groupe de Coordination en matière de

Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

2022-12-23

[2022-12-15] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne a publié le 15 décembre 2022 une mise à jour du guide sur les produits…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

2022-12-27

[2022-12-16] Le groupe de coordination des dispositif médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide MDCG 2022-4, à propos de la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : publication du guide sur le PSUR selon le RDM

2022-12-23

[2022-12-16] Le groupe de coordination pour les dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 16 décembre 2022 un guide concernant le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) selon…contenu réservé à nos abonnés Premium

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8ème organisme notifié selon le RDMDIV

2022-12-23

[2022-12-23] La Commission européenne a désigné un 8ème organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) : QMD…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Réglementation Europe

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ANSM : 9ème webinaire relatif au projet de guide MDCG sur le PSUR pour le RDM

Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

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MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

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