Prendre rendez-vous

Réglementation Europe

Rechercher un article
Notre veille gratuite

Team-NB : guide sur les bonnes pratiques de soumission de documentation technique selon le RDMDIV

2023-03-31
[2023-03-01]  Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux a publié le 1er mars 2023 un nouveau document d'orientation sur les bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Résultats de l’enquête de MedTech Europe sur la transition du RDMDIV

2023-03-30

[2023-02-27] (Accès libre) MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 27 février 2023 les résultats de l’enquête menée en octobre 2022 auprès des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in

Lire la suite >>

Précisions sur l’amendement (EU) 2023/607 au RDM (« extension de la période de transition »)

2023-03-31

[2023-03-19] (Accès libre) Depuis la publication ce mois-ci de l’amendement (EU) 2023/607 au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV), rapidement surnommé « extension des périodes transitoires », la tendance est au soulagement chez les fabricants de

Lire la suite >>