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Réglementation Europe

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Programme de travail 2023 du CEN-CENELEC

2023-03-02

[2022-12-31] (Accès libre) le 31 décembre 2022, le CEN et le CENELEC ont publié leur programme de travail de normalisation pour 2023 venant s’inscrire dans la nouvelle stratégie européenne de normalisation sous la forme d’un document de 122 pages intitulé « Work Programme 2023« . Les secteurs impactés par ce programme sont

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Approbation de la proposition de modification du RDM et du RDMDIV par le Conseil et le Parlement européens

2023-03-01

[2023-01-25] (Accès libre) Le Conseil européen a approuvé le 25 janvier 2023 la proposition d’amendement de La Commission européenne concernant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et le règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Cette proposition d’amendement modifie l’extension de la période de

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3ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2023-03-01
[2023-02-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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