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Réglementation Europe

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Team NB : entente de transfert des activités de surveillance pour les dispositifs hérités (« legacy devices »)

2023-09-04
[2023-08-11] La Team NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 août 2023 un document concernant l’accord de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire du TÜV Süd sur les DM sur mesure et adaptés au patient

2023-09-04

[2023-08-29] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le jeudi 28 septembre 2023 à 15 h sur le thème : « CUSTOM MADE DEVICES – ARE MY ADDITIVE MANUFACTURED IMPLANTS TRULY CUSTOM MADE? » (Dispositifs sur mesure- mes implants fabriqués par fabrication additive sont-ils vraiment sur mesure ?). Ce webinaire commencera par une présentation de 40 minutes

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Forums GMED DM et DM DIV session 2023

2023-09-04

[2023-07-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 juillet 2023  deux annonces concernant les éditions « 2023  » des « Forum DMDIV »  et « Forum DM » qui se tiendront à Paris respectivement les 9 novembre et 28 novembre 2023. De plus amples informations sur les sujets qui seront abordés, le lieu exact ainsi que les intervenants

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Point sur l’avancée des demandes de désignations des organismes notifiés au regard du RDM et RDMDIV

2023-09-04

[2023-08-24] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 24 août 2023 un document de synthèse sur l’avancée des demandes de désignation des organismes notifiés (ON) au regard des règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Ce document PowerPoint de 3

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