Normes Archives - Page 18 sur 39 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Guide FDA sur l’utilisation de la norme ISO 10993-1 (évaluation biologique des dispositifs médicaux)

2020-10-02

[2020-09-04] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 4 septembre 2020 sur son site internet la version finale de son guide sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : évolution de la demande de normalisation pour les normes harmonisées

2020-09-16

[2020-09-14] Le CEN et CENELEC ont rejeté en juin 2020 la demande de la Commission européenne pour publier des normes harmonisées vis-à-vis des règlements (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Gestion des risques pour les DM et nouvelle norme ISO 14971 : un nouveau livre blanc du BSI

2020-09-03

[2020-08-18] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 18 août 2020 un nouveau « livre blanc » de 25 pages intitulé : « Risk…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelle ISO/TS 22421 relative aux équipements de stérilisation

2020-08-25

[2018-08-10] Il n’existait pas jusqu’à présent de norme internationale applicable aux équipements de stérilisation. Les normes internationales, pourtant nombreuses, se limitaient aux procédés de stérilisation.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire sur le développement de l’intelligence artificielle dans la santé et le rôle de la standardisation

2020-08-27

[2020-08-10] Le Comité Européen de Normalisation et le Comité Européen de Normalisation Electrotechnique (CEN et CENELEC) organisent un webinaire en ligne le 27 octobre 2020…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelle norme : EN ISO 20695 – systèmes de nutrition entérale

2020-08-12

[2020-07-24] Le CEN/TC 205 (groupe de normalisation européen sur les dispositifs médicaux non-actifs) a publié le 24 juillet 2020 l'information suivante : « New EN…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Normes

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