Réglementation internationale (hors UE)

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UK : comment importer des DM au Royaume-Uni depuis l’UE

2021-01-10

[2020-12-31] Le gouvernement du Royaume-Uni a publié le 31 décembre 2020 sur son site gouvernemental le processus à suivre pour importer des marchandises vers l'Angleterre,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : appel à volontaires pour tester son nouvel outil de suivi des soumissions 510(k)

2021-01-10

[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 10 décembre 2020 un texte qui annonce la mise en place d'un outil de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Incertitude sur la reconduction de l’accord Suisse-Union européenne

2021-01-10

[2020-12-16] Aujourd’hui, les fabricants légaux suisses ou européens ont accès indifféremment au marché suisse ou au marché unique européen grâce à l’accord entre la Confédération…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Recognized consensus standards

2021-01-10

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 21 décembre 2020 une mise à jour de sa liste…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Brexit : le contenu de l’accord entre le Royaume-Uni et l’Union européenne pour les produits de santé

2021-01-10

[2020-12-24] Le 24 décembre 2020, l'Union européenne et le Royaume-Uni sont parvenus à un accord après plus de 4 ans de négociations. Plus exactement, il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : point sur la réforme réglementaire des dispositifs médicaux

2021-01-06

[2020-12-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié ce 2 décembre 2020 quelques précisions sur les réformes concernant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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