Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 80 sur 140 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

TGA : guide pour établir la déclaration de conformité des DM et DMDIV de classe 1

2020-12-14

[2020-12-08] Pour demander l'inscription de leurs dispositifs médicaux au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG : Australian Register of Therapeutic Goods), les fabricants doivent démontrer…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webconférence Brexit (LNE) : quelles conséquences pour vos produits marqués CE ?

2020-12-21

[2020-11-24] Au cours de la webconférence du LNE, organisée avec la participation du GMED le 24 novembre 2020, trois interventions ont présenté un état des lieux général du Brexit : la première de la part du « ministère de l’économie et des finances » de la République Française, la seconde du « Department

Santé Canada : exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis aux fabricants

2020-12-02

[2020-11-06] Santé Canada a publié le 6 novembre 2020 un avis intitulé : “Exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide relatif aux brochures d’information patient et cartes d’implants

2020-12-02

[2020-11-25] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié le 25 novembre 2020 une mise à jour de son guide traitant des informations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du formulaire de demande électronique pour les certificats d’évaluation de la conformité

2020-12-02

[2020-11-20] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a mis à jour son formulaire de demande électronique pour les certificats d'évaluation de la conformité.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet de guide FDA sur la Compatibilité Électromagnétique des DM

2020-12-01

[2020-11-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié ce 16 novembre 2020 un projet de guide ("draft guidance") relatif à la compatibilité électromagnétique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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