Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 76 sur 140 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Santé Canada : lignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation

2021-02-03

[2021-01-14] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié ce 14 janvier 2020 des lignes directrices précisant les attentes à l’égard de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2021-02-02

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2020 une mise à jour de la liste des normes reconnues par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La FDA publie un plan d’action sur l’Intelligence Artificielle et l’apprentissage machine

2021-02-02

[2021-01-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a émis le 12 janvier 2021 un article de 8 pages annonçant la publication de son premier…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle version du guide relatif au « Q-Submission Program »

2021-02-02

[2021-01-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 janvier 2021 une mise à jour de son guide relatif aux différentes modalités…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur les modifications de la liste des normes applicables aux DM

2021-02-02

[2021-01-15] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a ouvert ce 15 janvier 2021 la consultation relative à ses propositions de modifications de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : DM logiciels exemptés de l’application de la loi australienne sur les produits thérapeutiques

2021-02-02

[2021-01- 13] La Therapeutic Goods Administration (TGA) Australienne a publié le 13 janvier 2021 la décision de modification n°2021 relative à l'exclusion de certains logiciels,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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