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Réglementation internationale (hors UE)

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IMDRF : mise à jour relative aux annexes de l’ « Adverse Event Reporting » des DM

2021-03-11
[2021-03-02] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l’harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : lignes directrices sur la réglementation des logiciels d’aide à la décision clinique

2021-02-25
[2021-02-18] La Therapeutics Goods Administration (TGA) australienne a publié le 18 février 2021 les lignes directrices sur la réglementation des logiciels d'aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide sur l’application des facteurs humains aux dispositifs médicaux

2021-02-22
[2021-02-12] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l'autorité compétente du Royaume-Uni, a publié le 12 février 2021 une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : Nouveau document d’orientation relatif à la classification des DMDIV

2021-02-23
[2021-01-21] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l'harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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