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FDA : enregistrement dans la base de données GUDID, des exigences différentes selon les DM

2021-10-27
[2021-10-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 octobre 2021 un projet de guide intitulé « Select updates for unique device identification : policy regarding…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?

2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

2021-10-22
[2021-10-12] Aujourd'hui, les preuves cliniques à présenter dans les dossiers de soumissions réglementaires sont renforcées sur tous les territoires. La Therapeutic Goods Administration (TGA) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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