Réglementation internationale (hors UE)

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IMDRF : mise à jour de la terminologie pour la codification des incidents

2022-04-04

[2022-03-18] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 18 mars 2022 une mise à jour de son guide portant sur la terminologie relative à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : base de données pour les DM

2022-03-20

[2022-03-04] Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 4 mars 2022 un communiqué annonçant la création d'une nouvelle base de données destinée à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide concernant la contribution des patients dans les études cliniques sur les dispositifs médicaux

2022-04-04

[2022-01-26] Le 26 janvier 2022, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé que l'agence avait publié un document d'orientation final fournissant des recommandations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide final concernant les rappels volontaires

2022-04-04

[2022-03-04] Le 4 mars 2022, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le guide final concernant l'initiation des rappels volontaires (y compris les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle mise à jour de la liste des normes reconnues (numéro 056)

2022-03-03

[2021-12-09] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 9 décembre 2022 la nouvelle mise à jour numéro 056 de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide relatif à la définition des termes « dispositif » et « dispositif contrefait »

2022-03-03

[2021-12-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 décembre 2021 un projet de guide de 8 pages qui clarifie le terme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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