Réglementation internationale (hors UE)

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation internationale (hors UE) / Page 42

Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-06-22

[2023-06-17] Les autorités britanniques ont récemment publié deux mises à jour de leur guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence réglementaire pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : fin de l’utilisation des certificats ISO 13485 pour l’enregistrement des DMDIV

2023-06-15

[2023-05-25] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a récemment publié une information concernant l'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur son territoire.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

MHRA : mise à jour des lignes directrices sur les applications logicielles

2023-06-05

[2023-05-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a mis à jour le 16 mai 2023 ses lignes directrices sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

ITU : bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour les dispositifs médicaux

2023-06-05

[2023-03-01] L'International Telecommunication Union (ITU), l'institution des Nations Unies pour les technologies de l'information et de la communication, a publié le 1er mars 2023 un…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : reconnaissance des nouvelles dispositions transitoires du RDM

2023-05-30

[2023-05-17] La TGA (Therapeutic Goods Administration), autorité réglementaire australienne, a annoncé le 17 mai 2023 qu'elle allait prendre en compte les modifications apportées par le règlement (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

MHRA : guide sur la notification des effets secondaires impliquant des DM logiciels

2023-05-28

[2023-05-15] L’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en mai 2023 un guide de référence pour la notification des effets…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>