Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 22 sur 140 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2024-06-15

[2024-05-29] Le 29 mai 2024, la Food & Drug Administration (FDA) américaine a actualisé sa liste de normes reconnues par consensus aux États-Unis ("recognized consensus…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : webinaire AI Airlock le 23 juillet 2024 pour les développeurs d’Intelligences Artificielles

2024-06-03

[2024-05-09] (Accès libre) Comme annoncé dans notre précédent article, l’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) lance AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») pour faire face aux nouveaux défis posés par les logiciels dispositifs médicaux utilisant l’intelligence artificielle. La

TGA : mise à jour du guide concernant les DM basés sur des logiciels

2024-06-03

[2024-05-09] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 9 mai 2024 une mise à jour de son guide relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la page des soumissions électroniques communes au Canada et USA

2024-06-02

[2024-05-23] Santé Canada a actualisé le 23 mai 2024 sa page sur le portail commun des soumissions électroniques. En effet, la Direction générale des produits de santé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : projet de politique de reconnaissance internationale des dispositifs médicaux

2024-05-31

[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 21 mai 2024 un projet de déclaration politique concernant la reconnaissance internationale des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : consultation publique pour des spécifications communes pour certains DMDIV

2024-06-02

[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a ouvert, le 21 mai 2024, une nouvelle consultation publique à propos de l'introduction de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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