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Réglementation internationale (hors UE)

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Principes directeurs sur la transparence concernant les instruments médicaux utilisant l’apprentissage machine 

2024-06-24
[2024-06-13] Le gouvernement du Canada a publié le 13 juin 2024 un communiqué sur les bonnes pratiques de transparence relative aux instruments médicaux utilisant l’apprentissage machine (rappelons qu'au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : changements dans la réglementation des dispositifs médicaux

2024-06-26
[2024-06-21] La Therapeutic Goods Adminstration (TGA) australienne a annoncé le 21 juin 2024 que plusieurs changements avaient été apportés à la réglementation des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : webinaire AI Airlock le 23 juillet 2024 pour les développeurs d’Intelligences Artificielles

2024-06-03

[2024-05-09] (Accès libre) Comme annoncé dans notre précédent article, l’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) lance AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») pour faire face aux nouveaux défis posés par les logiciels dispositifs médicaux utilisant l’intelligence artificielle. La

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